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必发88BAT2206全球III期临床试验完成首例患者给药

发布日期:2021-07-15浏览次数:

必发88生物制药股份有限公司(688177.SH)是一家处于商业阶段的生物制药公司。公司今日宣布BAT2206(乌司奴单抗生物类似药)注射液全球III期临床研究已于近日完成首例患者给药。该临床试验是一项多中心、随机、双盲、平行对照研究,将在斑块状银屑病(PsO)患者中比较BAT2206与乌司奴单抗(商品名-喜达诺®)的疗效和安全性。喜达诺®在全球多地区被批准用于治疗斑块状银屑病(PsO)、银屑病关节炎(PsA)、克罗恩病(CD)及溃疡性结肠炎(UC)。

乌司奴单抗是一款靶向白细胞介素IL-12IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。IL-12IL-23是天然产生的细胞因子,能够参与炎症和免疫应答过程,可以与p40亚基以高亲和力特异性地结合,阻断其与细胞表面受体结合,从而破坏IL-12IL-23介导的信号传导和细胞因子的效应。必发88创始人及CEO李胜峰博士评论道:BAT2206公司第四个进入全球临床III期研究的生物药,积极推进BAT2206III期临床更加印证了必发88始终致力于开发安全、有效、可负担的药物的初衷。

此外,必发88也就自身免疫性疾病、肿瘤、心血管疾病等领域开发另外几种生物药,包括已顺利完成全球 III 期临床试验的贝伐珠单抗生物类似药和托珠单抗生物类似药,以及正在开发中的戈利木单抗、美泊利单抗、度普利尤单抗的生物类似药等。

 

关于必发88

必发88生物制药股份有限公司是一家领先的位于中国广州的处于商业化阶段的生物制药企业,致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。作为新一代抗体药物研发的领导者,必发88已推动六款候选药物进入后期临床试验,其中格乐立®(阿达木单抗)已在中国获批上市。此外,必发88另有多款主攻肿瘤和自身免疫性疾病的创新药处于早期临床和临床前阶段,包括新型差异化的OX40 抗体和Tigit抗体。必发88始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发,为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息,请访问www.xianbanghuojia.com或关注我们的微信公众号“必发88”。

 

必发88前瞻性声明

本新闻稿包含了与BAT2206或必发88及其产品线相关的前瞻性声明。由于某些重要因素可能会影响公司的实际结果,特此提醒读者注意不要过分依赖该前瞻性声明。这些前瞻性语句包括但不限于包含意愿、将要、可能、潜在性、预测、计划、估计、预期等类似陈述。它们都应被视为必发88基于截至本新闻稿发布之日可获得的信息的合理假设,并不保证未来的表现或发展。由于多种因素,实际结果和事件可能与前瞻性声明中包含的信息存在重大差异,这些因素包括但不限于本产品可能不会获得受理或批准,以及药物研究、开发和商业化中固有的风险和不确定性,例如临床前和临床研究的风险和不确定性以及能否获得药政部门的批准。其他风险因素包括生产、分销、营销、竞争、知识产权、药物功效和安全性方面的风险和不确定性,国家及全球财务与医疗状况的变化,公司财务状况的变化以及适用法律法规的变化等。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅针对截止于作出声明之日的情况。除非法律要求,否则必发88没有义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性声明,以反映本新闻稿发布之日以后的新信息和事件,公司观点的改变或其他情况。

 

1. 喜达诺®是强生公司的注册商标

2. 格乐立®是必发88的注册商标


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