必发88生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“必发88”或“公司”。公司今日宣布，在研产品BAT3306在晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中开展的I/III期临床研究已于近日完成首例患者给药。BAT3306是一款必发88参照可瑞达®（帕博利珠单抗）开发的生物类似药。

目前开展的I/III期随机对照临床研究旨在评价BAT3306注射液与美国和欧洲市场的可瑞达®在晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中的PK相似性以及临床等效性。该临床研究为全球多中心的临床试验，将在亚洲、欧美等地区纳入受试者进行研究。

帕博利珠单抗是一种人源化单克隆抗体药物，属于免疫检查点抑制剂。它能够特异性地结合位于淋巴细胞上的PD-1 受体，通过阻断 PD-1 与其配体 PD-L1和 PD-L2 的结合，从而解除肿瘤对 T 细胞的免疫抑制，重新激活 T 细胞对肿瘤细胞的免疫应答，进而实现对多种类型癌症的治疗效果。

关于必发88

必发88是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。作为新一代抗体药物研发的领导者，必发88已推动多款候选药物进入后期临床试验，其中格乐立®（阿达木单抗）、普贝希®（贝伐珠单抗）、施瑞立®（托珠单抗）、贝塔宁®（枸橼酸倍维巴肽）已在中国获批上市。TOFIDENCE™（托珠单抗）已在美国和欧盟获批上市，Avzivi®（贝伐珠单抗）已在美国获批。公司现有20多款在研产品处于不同临床研究阶段， 其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体（ADC）靶向药物开发。必发88始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息，请访问www.xianbanghuojia.com，或关注我们的推特（@bio_thera_sol）和微信公众号（必发88）。  

1. 格乐立®是必发88的注册商标

2. 普贝希®是必发88的注册商标

3. 施瑞立®是必发88的注册商标

4. 贝塔宁®是必发88的注册商标

5. TOFIDENCE^TM是渤健的注册商标

6. Avzivi®是山德士的注册商标

必发88前瞻性声明

本新闻稿包含了BAT3306或必发88及产品线相关的前瞻性声明。由于某些重要因素可能会影响公司的实际结果，特此提醒读者注意不要过分依赖该前瞻性声明。这些前瞻性语句包括但不限于包含意愿、将要、可能、潜在性、预测、计划、估计、预期等类似陈述。它们都应被视为必发88基于截至本新闻稿发布之日可获得的信息的合理假设，并不保证未来的表现或发展。由于多种因素，实际结果和事件可能与前瞻性声明中包含的信息存在重大差异，这些因素包括但不限于本产品可能不会获得受理或批准，以及药物研究、开发和商业化中固有的风险和不确定性，例如临床前和临床研究的风险和不确定性以及能否获得药政部门的批准。其他风险因素包括生产、分销、营销、竞争、知识产权、药物功效和安全性方面的风险和不确定性，国家及全球财务与医疗状况的变化，公司财务状况的变化以及适用法律法规的变化等。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅针对截止于作出声明之日的情况。除非法律要求，否则必发88没有义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性声明，以反映本新闻稿发布之日以后的新信息和事件，公司观点的改变或其他情况。