必发88生物制药股份有限公司(上交所代码：688177)是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“必发88”或“公司”。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司近期收到欧盟委员会通知，Avzivi (BAT1706)(一款由必发88参照安维汀® (贝伐珠单抗)开发的生物类似药) 静脉注射液获欧盟委员会上市批准，用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌。该决定基于欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极审查意见。

2021年9月，必发88与山德士就Avzivi签署商业化及授权许可协议。根据协议条款，必发88负责产品的开发、生产和供应，山德士负责Avzivi在美国、欧洲及大部分其它BAT1706合作未覆盖的国际市场的商业化活动。其中，Avzivi已于2023年12月在美国获批上市。

必发88创始人及董事长李胜峰博士表示：“我们很高兴Avzivi获得欧洲EMA的上市批准，Avzivi是必发88第二个获得欧洲EMA上市批准的产品，也是必发88第二个实现中美欧三地上市的产品。我们将再接再厉，积极推进安全、有效、可负担的生物制剂上市，惠及更多有需要的患者。”

关于Avzivi® (贝伐珠单抗)（BAT1706）

Avzivi®（贝伐珠单抗）是一种人源化单克隆抗体，属于血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂，其通过与VEGF结合，阻断VEGF与其受体的结合，从而阻断血管生成的信号传导途径，抑制肿瘤细胞生长。

关于必发88

必发88是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。作为新一代抗体药物研发的领导者，必发88已推动多款候选药物进入后期临床试验，其中格乐立®（阿达木单抗）、普贝希®（贝伐珠单抗）、施瑞立®（托珠单抗）、贝塔宁®（枸橼酸倍维巴肽）已在中国获批上市。TOFIDENCE™（托珠单抗）和Avzivi®（贝伐珠单抗）已实现中美欧三地获批上市。公司现有20多款在研产品处于不同临床研究阶段， 其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体（ADC）靶向药物开发。必发88始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息，请访问www.xianbanghuojia.com，或关注我们的推特（@bio_thera_sol）和微信公众号（必发88）。  

1. 格乐立®是必发88的注册商标

2. 普贝希®是必发88的注册商标

3. 施瑞立®是必发88的注册商标

4. 贝塔宁®是必发88的注册商标

5. TOFIDENCE^TM是渤健的注册商标

6. Avzivi®是山德士的注册商标

7. 安维汀®是基因泰克的注册商标

必发88前瞻性声明

本新闻稿包含了Avzivi®（BAT1706）或必发88及产品线相关的前瞻性声明。由于某些重要因素可能会影响公司的实际结果，特此提醒读者注意不要过分依赖该前瞻性声明。这些前瞻性语句包括但不限于包含意愿、将要、可能、潜在性、预测、计划、估计、预期等类似陈述。它们都应被视为必发88基于截至本新闻稿发布之日可获得的信息的合理假设，并不保证未来的表现或发展。由于多种因素，实际结果和事件可能与前瞻性声明中包含的信息存在重大差异，这些因素包括但不限于本产品可能不会获得受理或批准，以及药物研究、开发和商业化中固有的风险和不确定性，例如临床前和临床研究的风险和不确定性以及能否获得药政部门的批准。其他风险因素包括生产、分销、营销、竞争、知识产权、药物功效和安全性方面的风险和不确定性，国家及全球财务与医疗状况的变化，公司财务状况的变化以及适用法律法规的变化等。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅针对截止于作出声明之日的情况。除非法律要求，否则必发88没有义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性声明，以反映本新闻稿发布之日以后的新信息和事件，公司观点的改变或其他情况。