中国广州-- 必发88生物制药股份有限公司（证券代码：688177）是一家处于商业化阶段的生物制药公司，公司今日宣布将在美国圣安东尼奥，当地时间12月6日至10日举行的第45届圣安东尼奥乳腺癌大会（SABCS 2022）上以壁报形式展示BAT8006（Folate-Receptor-alpha-ADC）和BAT8008（Trop2-ADC）的临床前研究结果。

壁报1主题为“一款用于实体瘤治疗的具有强大旁观者效应的新型FRα-ADC”，将主要展示BAT8006的临床前研究结果，以及BAT8006最新临床1期有效性进展。BAT8006有望为实体瘤，包括卵巢癌、乳腺癌等肿瘤患者提供一个新的治疗选择。摘要目前可在圣安东尼奥乳腺癌大会（SABCS 2022）官网上查阅。

壁报详情：

发布时间：2022年12月8日，周四，上午7：00-8：15（当地时间）

发布地点：壁报区/展览厅

壁报编号：P4-01-12

壁报2主题为“一款具有强大旁观者效应，用于治疗表达Trop-2肿瘤的新型Trop-2-ADC”， 将展示BAT8008的临床前研究结果。BAT8008有望为实体瘤（包括乳腺癌等）患者提供一个新的治疗选择。摘要目前可在圣安东尼奥乳腺癌大会（SABCS 2022）官网上查阅。

壁报详情：

发布时间：2022年12月8日，周四，上午7：00-8：15（当地时间）

发布地点：壁报区/展览厅

壁报编号：P4-01-32

关于BAT8006

FRα 是一种位于细胞膜上的叶酸结合蛋白，在卵巢癌、肺癌、乳腺癌等多种实体肿瘤中过表达，但在正常人体组织中的分布较局限，表达水平较低。两者表达水平的差异使 FRα 成为 ADC 药物开发比较理想的靶点。BAT8006由必发88自主研发的重组人源化抗 FRα 抗体与毒性小分子拓扑异构酶 I 抑制剂，通过可剪切连接子连接而成。一系列临床前研究表明：BAT8006具有良好的稳定性及安全性，且具有高效的抗肿瘤活性。BAT8006所携带的毒性小分子拓扑异构酶 I 抑制剂具有很强的细胞膜渗透能力，因而当杀伤靶点癌细胞后可以释放出来并进一步杀死附近的癌细胞，产生旁观者效应，可望有效地克服肿瘤的异质性。BAT8006在体内、体外药理研究中都表现出高效的抗肿瘤活性及良好的安全性。BAT8006目前处于1期临床研究阶段，更多详细信息请查阅：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05378737

关于BAT8008

BAT8008是必发88开发的靶向 Trop2 的抗体药物偶联物（ADC），拟开发用于实体肿瘤治疗。Trop-2（Trophoblast cell-surface antigens 2，Trop2），又称为TACSTD2、M1S1、GA733-1、EGP-1），是肿瘤相关钙信号转导蛋白（Tumor associated calcium signal transducer，TACSTD）基因家族的一员，与细胞内钙离子浓度的调控有关。Trop2在正常人体组织中不表达或低表达，但高表达于多种类型的人类肿瘤组织，尤其是上皮类肿瘤中，包括乳腺癌、宫颈癌、结直肠癌、食管癌、胃癌、肺癌、口腔鳞状细胞癌、卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌、甲状腺癌、尿路膀胱癌、子宫癌、神经胶质瘤等，Trop2高表达与肿瘤的侵袭和预后相关。肿瘤组织和正常组织中表达水平的差异使得Trop2成为ADC药物的热门靶点。BAT8008由重组人源化抗Trop2抗体与毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂通过自主研发的可剪切连接子连接而成。BAT8008具有高效的抗肿瘤活性，毒素小分子有较强的旁观者效应，可望有效克服肿瘤组织的异质性。同时，临床前研究显示BAT8008具有较好的稳定性及安全性，血浆中释放的毒素小分子极低，可降低脱靶毒性的风险。BAT8008目前处于1期临床研究阶段，更多详细信息请查阅：

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05620017

关于必发88

必发88生物制药股份有限公司是一家位于中国广州，处于商业化阶段的领先生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。作为新一代抗体药物研发的领导者，必发88已推动多款候选药物进入后期临床试验，其中格乐立®（阿达木单抗）和普贝希®（贝伐珠单抗）已在中国获批上市。此外，必发88另有多款主攻肿瘤和自身免疫性疾病的创新药进入早期临床阶段，包括新型差异化的 OX40 抗体、TIGIT 抗体、CTLA-4 抗体、PD-L1/CD47 双特异抗体，以及抗体药物偶联体BAT8006、BAT8009、BAT8010、BAT8008、BAT8007。必发88始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息，请访问www.xianbanghuojia.com，或关注我们的推特（@bio_thera_sol）和微信公众号（必发88）。

1. 格乐立®是必发88的注册商标

2. 普贝希®是必发88的注册商标

必发88前瞻性声明

本新闻稿包含了BAT8006、BAT8008或必发88及其产品线相关的前瞻性声明。由于某些重要因素可能会影响公司的实际结果，特此提醒读者注意不要过分依赖该前瞻性声明。这些前瞻性语句包括但不限于包含意愿、将要、可能、潜在性、预测、计划、估计、预期等类似陈述。它们都应被视为必发88基于截至本新闻稿发布之日可获得的信息的合理假设，并不保证未来的表现或发展。由于多种因素，实际结果和事件可能与前瞻性声明中包含的信息存在重大差异，这些因素包括但不限于本产品可能不会获得受理或批准，以及药物研究、开发和商业化中固有的风险和不确定性，例如临床前和临床研究的风险和不确定性以及能否获得药政部门的批准。其他风险因素包括生产、分销、营销、竞争、知识产权、药物功效和安全性方面的风险和不确定性，国家及全球财务与医疗状况的变化，公司财务状况的变化以及适用法律法规的变化等。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅针对截止于作出声明之日的情况。除非法律要求，否则必发88没有义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性声明，以反映本新闻稿发布之日以后的新信息和事件，公司观点的改变或其他情况。